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03-27
2023
【和讯网】创新驱动高质量发展,华海药业跻身“中国医药企...
近日,国内首个以医药企业为研究对象的研发指数——“中国医药(600056)企业研发指数”在京正式发布。在2021年度非器械类中国医药企业研发指数排名中,华海药业(600521)跻身前十。 据悉,“中国医药企业研发指数”由中国医药会计学会和北京交通大学经管学院数字财税研究院组成的联合研究团队...
03-24
2023
【凤凰网】两大抗抑郁品种连获美国ANDA华海药业夯实国际...
华海药业两大抗抑郁药物于近日接连获得美国FDA批准/暂时批准的ANDA文号。 3月22日,华海药业(600521.SH)发布公告称,公司向美国 FDA 申报的左旋米那普仑缓释胶囊的新药简略申请(ANDA)获正式批准。此前,该药已于2022年8月20日获得FDA暂时批准。 此次获得正式批准标...
03-03
2023
【每日经济新闻】我国仿制药企海外抢市场时落后印度公司...
2023年全国两会召开在即。 3月2日,《每日经济新闻》记者从华海药业(SH600521,股价20.17元,市值299亿元)处获悉,全国人大代表、华海药业总裁陈保华此次携带两份议案及8份建议赴京参会,涉及“劳动合同法”修改、新药专利权延期、非过评药品挂网采购、药品试验数据保护制度、农村养老服务等方...
03-03
2023
【中国经营报】全国人大代表陈保华:加快出台中国新药参比...
近年来,国家药监局持续推进药品注册审批制度改革,出台了一系列鼓励新药创制和仿制药研发的相关政策意见。 《中国经营报》记者从华海药业方面获悉,2023年全国两会,全国人大代表、华海药业总裁陈保华带来了“关于加快出台中国新药参比制剂遴选政策的建议”。 陈保华表...
03-03
2023
【新京报】两会声音丨全国人大代表陈保华:及时纠正非过评...
新京报讯(记者张秀兰)全国两会召开前夕,第十四届全国人大代表、华海药业总裁陈保华建议,及时纠正和制止非过评药品挂网乱象,进一步规范非过评药品采购资格与挂网价格。 《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发[2016]8号)要求,同品种药品通过一致性评价的生...
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